Edital para Grupo 4 visa a reduzir fila de genéricos e similares; empresas podem manifestar interesse em manter ou desistir da inscrição
As regras para empresas que possuem petições para registro de medicamentos genéricos e similares, ou que gostariam de desistir, estão disponíveis. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nessa quinta-feira (31), um Edital de Chamamento com a Manifestação de Desistência no Diário Oficial da União (DOU).
As empresas neste edital são aquelas que estão na fila de registro e genéricos do chamado Grupo 4 (demais processos de genéricos e similares), com itens como omeprazol e nimesulida.
O objetivo da Anvisa é que as empresas apontem quais são petições de registros de genéricos e similares pelas quais não têm mais interesse. Dentro deste mesmo mecanismo, a Agência irá permitir o benefício de que outra petição, da mesma empresa, possa assumir a posição originalmente ocupada pelo pedido de registro do qual desistiu.
Divisão por grupos
As petições da fila de análise de registro de medicamentos genéricos e similares estão estruturadas em quatro grupos, considerando as formas farmacêuticas, os Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), o volume de petições por empresa e a ordem cronológica. Com informações do Portal Brasil.